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(中央社記者顧荃台北2日電)行政院院會今天決議,未來將設立行政法人國家藥物審查中心,專責辦理藥品與醫療器材技術資料審查,以提升審查效率、達到財務自主。

行政院上午舉行院會,通過修正「國家藥物審查中心設置條例草案」,並擬配合修正藥事法,函請立法院審議。

行政院指出,衛生署於民國87年捐助成立「財團法人醫藥品查驗中心」,委託該中心執行藥物申請查驗登記及臨床試驗的技術資料審查等任務。但此外政府還會再委託其他單位,並非由單一機構審查,容易有重複審查狀況,且查驗中心財務仰賴國家預算,經費不穩定。

行政院上午舉行院會後記者會,衛福部次長何屏東縣佳冬鄉美女交友啟功表示,為提升藥物上市跟醫療器材審查的品質與效率,衛福部參考日本藥物跟醫材制度,規劃設立行政法人的國家藥物審查中心,專責辦理藥品跟醫療器材的技術性資料審查。

何啟功表示,成立藥物審查中心與修正藥事法的重點,在於縮短藥物與醫療器材的查驗登記程序,將三階段申請程序縮短為兩階段,廠商只要先通過藥物審查中心的技術性資料審查,即可向食藥署取得許可證。

至於審查程序可以縮短多少時間?何啟功說,藥品種類很多,他目前無法回答明確數字,但若能縮短時間1到2個月,就算很厲害。

何啟功說,另外最重要的則是財務部分,過去是由國家預算補貼查驗中心,改成立行政法人後,希望借由收費審查機制,達到財務自主目標,希望未來收費能跟國際接軌,不要太便宜,但也不要高於國際水平,讓審查中心能自給自足。1060202

你真的需要吃維他命嗎?毒物專家顏宗海說,人工製造的維他命不僅有添加物,吃過量還會傷身,像是維他命C會增腎結石風險,B群則恐影響肝功能,建議還是多吃天然食物最好。

農曆春節返家,不少人會買維他命等保健食品回家孝屏東縣里港鄉充氣娃娃敬長輩,但長庚醫院腎臟科主治醫師顏宗海卻不建議,他表示,人體需要維他命的量很微量,透過自然食物均勻攝取就能吃到足夠的量。

顏宗海解釋,人工製造的維他命,之所以能變成一顆顆的藥丸,全是靠添加物「賦形劑」塑型,很多還會人工色素吸引民眾吃它,導致無形中吃下更多添加物,雖是合法添加物,但就醫師角度而言並不建議。

除了添加物以外,維他命補過頭也有傷身風險,顏宗海說,像是很多人常吃的「維他命C」是人體必須維生素,只要多吃天然植物蔬果就能輕易補充,若是刻意吃大量維他命C,恐導致體內草酸含量增加,提高腎結石風險。

此外,「維他命E」雖然是很好的抗氧化劑,但國外研究顯示,吃多會增加出血風險,導致刷牙流血,甚至出現血尿、腸胃道出血等狀況。

而民眾常用來提神的「維他命B群」,裡頭的維他命B3吃多會有肝毒性,可能影響肝功能,維他命B6則有神經毒性,恐增加神經病變風險,導致手腳麻、感覺異常等症狀。

究竟誰才需要吃維他命?顏宗海說,洗腎患者每周平均洗三次腎,可能造成水溶性維他命流失,才需要補充維他命B、葉酸;停經後的婦女體內鈣、維生素D也嚴重不足,也可靠保健食品補充。

心臟血管外科主任蘇上豪也在「胖病毒、人皮書、水蛭蒐集人:醫療現場的四十六個震撼奇想」一書中提及,維他命之所以被發現,是因為缺乏某些食物中的營養素,產生腳氣病、壞血病、夜盲症等疾病。

但近年電視廣告卻不斷強調,飲食不均?可能欠缺某些「微量元素」或「人體無法合成高雄市三民區按摩棒的必須營養素」,說服老人家透過複方維他命補充營養,卻沒告訴我們,究竟為什麼要吃、劑量是多少以及吃多會有什麼害處。

蘇上豪說,實際上台灣面臨的問題不是營養不足,而是不知節制的生活型態,加上運動不夠造成的「代謝症候群」,他強調,維他命最初是用於治療「營養缺乏症」,而不是用來養生保健的,呼籲別把它當成糖果點心,認為「有病治病、沒病強身」亂吃一通。

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