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(中屏東縣內埔鄉情趣跳蛋央社記者韓婷婷台北4日電)生華生物科技今天宣布,CX-4945全新小分子抗癌藥已經取得美國食品藥物管理局(FDA),以膽管癌為適應症的孤兒藥資格認定臺南市安南區按摩棒(Orphan Drug Designation)。

美國FDA孤兒藥發展辦公室(Office of Orphan ProductsDevelopment, OOPD)其實在去年12月22日,就已經正式發函通知生華美國子公司,CX-4945已經通過審查,取得膽管癌孤兒藥資格認定,但適逢美國聖誕節及新年連假,生華於今天才接獲正式通知信函。

CX-4945是一種全新的小分子藥物,在癌細胞DNA進行損傷修復的機制中,可抑制蛋白激(酉每)CK2的活性,藉此阻斷癌細胞的自我修復能力,進而增強化療藥物毒殺癌細胞的效果,達到抗癌作用。CX-4945在晚期膽管癌的治療上,證明了它相當有利的安全性和藥效性。

膽管癌是一種罕見卻相當惡性的膽道癌症,在亞洲發病率是美國的十倍,但是早期發現不易,目前能有效治療的方式有限,5年平均存活率只有20%。

美國食品藥物管理局(FDA)對於罕見疾病具有診斷或治療展現潛力的藥物或檢測產品,給予孤兒藥的資格認定,以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物。在美國,罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病,經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品,可享有7年的獨賣權。

孤兒藥資格代表生華未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市,加速CX-4945於膽管癌治療的發展。

生華生技總經理宋台生表示,CX-4945孤兒藥資格認定對生華在膽管癌治療的研發及法規策略是一項重要的里程碑。生華CX-4945在第一期臨床試驗中,對膽管癌病人是有臨床效益的,期待第二期臨床試驗的療效數據出爐。1060104

旺報【記者林永富╱綜合報導】

生於1917年,中共目前最年長的退休常委宋平已近百歲,素有「人才伯樂」之稱,樂於提拔年輕人才,曾舉薦前總書記胡錦濤。退休後致力慈善事業,幫助貧困失學孩子圓夢,也時常撰文或透過其他方式追思老同志。

宋平曾和中共三代領導人有過工作交集。是周恩來的政治祕書,被稱為鄧小平的「老夥計」,與陳雲私交很好,曾舉薦胡錦濤。他在1989年6月的中共十三屆四中全會上,以72歲高齡與江澤民、李瑞環一同被增補為中央政治局常委。

號召學習九間棚

《新京報》微信帳號「政事兒」報導,近日宋平會見山東省平邑縣九間棚村黨委書記劉嘉坤。一位正國級高級領導,與最基層的村支書見面,其實兩人相識已近30年。

九間棚村地處640多公尺高的小山上,荒山禿嶺、缺水沒電。1985年劉嘉坤任村支部書記後,帶領村民架電、築路、整山、治水,5年時間改變當地惡劣的生產生活條件。事蹟傳到時任中組部部長的宋平耳裡,1990年7月,宋平致信山東省委書記姜春雲讚揚九間棚事蹟,8月聽取劉嘉坤的工作匯報,稱讚並號召全國學習九間棚。由此,九間棚精神,在全國傳播開來。

北京清華遇真愛

宋平非常照顧年輕人,1970至80年代在甘肅工作,任中共甘肅省委第一書記,舉薦時任甘肅省建委副主任的胡錦濤。1992年,已卸任常委的宋平,以中共十四大人事安排小組名義,向中央和鄧小平、陳雲提出選拔胡錦濤為新一屆政治局常委的建議。時年50歲的胡錦濤因此當選政治局常委。

宋平對母校北京清華大學有很深的情感,不只在清華大學化學系就讀,也在清華找到真愛。夫人陳舜瑤比宋平晚一年入學,畢業後曾在清華工作,先後擔任校長助理、副教務長、校黨委副書記。

在中央工作期間,宋平多次回母校。1982年,清華大學建校71周年,宋平返校祝賀。1990年1月,他又以政治局常委身分到清華大學核能技術研究所,祝賀核能科研方面取得突出成績。他曾說:「我感謝清華,清華打開我知識的門窗,從這裡走上了革命的生涯。我懷念當年的老師、同學和戰友,永遠忘不了清華。」

為官不粉飾太平

宋平關心貧困群體。1973年,甘肅發生百年不遇的大旱,情況十分嚴重,但很多官員還向上報告「形勢一片大好」。宋平藉著到中央開會的機會,向老長官周恩來總理如實反映情況。周聽後很難過,說對不起甘肅人民。不久後,當地民眾收到國務院撥發的救濟款和賑災糧。甘肅人回憶說,當年要不是「宋家爸」(當地對宋平的尊稱),農民可要遭大難了。

2014年6月12日,宋平出現在一場助力貧困失學孩子的圓夢慈善活動上。這是宋平在十八大後的首次亮相。當日,宋平勉勵出席者積德行善,幫助中國更多貧困孩子圓夢。早在1994年,宋平、陳舜瑤就幫助過失學兒童,透過希望工程資助陝西省山陽縣板岩鄉的3戶貧困家庭。

宋平對黨內老同志特別懷念,十八大後,部分年事已高的老同志相繼離世,宋平時常撰文或透過其他方式寄託追思。至少5次向離世老同志送上花圈表示哀悼,新北市瑞芳區充氣娃娃其中包括3名前省委書記、1名老紅軍和1位科學家。

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